兆丰股份(300695.SZ):控股股东、实际控制人及其他持股5%以上股东承诺未来六个月内不减持公司股份
2022年,股份股东个月公司股份一款降低肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率的全系骨髓保护药在中国获批上市。
受益于海南临床真实世界数据应用试点政策,控股控制这款药从美国上市到中国进口注册获批仅用时17个月。
按正常流程,实际上股一款新药在中国上市需3至5年时间。
“真实世界研究为真实世界数据应用于监管决策积累了宝贵的经验,人及为全国药械审评审批制度改革、人及提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。
持股”海南省药品监督管理局副局长王刚说。
目前,东承已有20多个特许药械产品在博鳌乐城先行区被纳入真实世界数据应用试点,东承其中有13个试点产品利用博鳌乐城真实世界数据辅助临床评价获得国内注册上市,极大地降低了全球创新药物进入中国市场的成本。
(责任编辑:华海led玻璃幕墙)
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